Canadian Institutes of Health Research
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Public Health Agency of Canada
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Formulaire de demande pour les ID de dossiers pharmaceutiques / biologiques Formulaire Texte d'aide Note de bas de page 1 Un dossier désigne l'ensemble de toutes les activités de réglementation au cours du cycle de vie d'un produit pour un intervenant. L'identificateur (ID) de…
Ébauche de lignes directrices sur les essais cliniques décentralisés Télécharger en format PDF (711 Ko, 25 pages) Sur cette page Avant-propos Objectif Portée et application Énoncés de la politique Contexte Considérations pour la planification des essais cliniques décentralisés…
Aviser Santé Canada des mesures de sécurité prises dans les pays étrangers concernant un risque grave de préjudice à la santé humaine Pour soumettre un rapport sur des mesures prises à l'étranger concernant : l'innocuité ou la toxicité des réactions indésirables l'utilisation non…
L'ébauche du formulaire : Aviser Santé Canada des mesures prises dans les pays étrangers concernant un risque grave de préjudice à la santé humaine (signal lié à l’innocuité ou toxicité, effets indésirables, utilisation non sécuritaire) Ce modèle est une représentation HTML du…
L'ébauche du formulaire : Aviser Santé Canada des mesures prises dans les pays étrangers concernant un risque grave de préjudice à la santé humaine (BPF ou site de fabrication, qualité des produits, rappel de produits) Ce modèle est une représentation HTML du formulaire dans le…
Avis - Mise à jour des critères d'examen préliminaire pour les présentations de médicaments génériques (Version PDF - 121 Ko) Avis Le 9 janvier 2013 Notre reference : 12-123503-812 Processus intégré d'examen (pré-évaluation) et examen préliminaire La Direction des produits…
Instructions pour remplir le formulaire d'information sur le lieu de l'essai clinique Mise à jour : le 15 juin 2022 Sur cette page Généralités Instructions relatives aux champs Champs généraux Champs relatifs au lieu de l'essai clinique Champs relatifs au chercheur qualifié…
Annexe 13 aux Lignes directrices sur les bonnes pratiques de fabrication des médicaments utilisés dans les essais cliniques (GUI-0036) : Articles du Règlement mentionnés dans le présent document Aperçu Orientation Glossaire Références Articles du Règlement mentionnés dans le…
Annexe 13 aux Lignes directrices sur les bonnes pratiques de fabrication des médicaments utilisés dans les essais cliniques (GUI-0036) : Références Aperçu Orientation Glossaire Références Articles du Règlement mentionnés dans le présent document Sur cette page Gouvernement du…
Annexe 13 aux Lignes directrices sur les bonnes pratiques de fabrication des médicaments utilisés dans les essais cliniques (GUI-0036) : Glossaire Aperçu Orientation Glossaire Références Articles du Règlement mentionnés dans le présent document Définitions Les définitions…
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