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Register of Innovative Drugs - Canada.ca

18 avr. 2025

legacy-hc-2025-04-21

ID 211673

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Register of Innovative Drugs - Canada.ca

1 janv. 2026

hc-20260101

ID 404925

updated6 sections changed
6 sections modifiées0 ajoutées0 retirées+106 / -120 lignesVariation: 8%
---
+++
@@ -1,8 +1,9 @@
Register of Innovative Drugs
Guidance Document: Data Protection under C.08.004.1 of the Food and Drug Regulations
[2010-03-08]
-Register Of Innovative Drugs [Updated: 2025-04-15]
-(PDF, 290 KB)
+Do not change this link. Replace what is in the dam
+Register Of Innovative Drugs [Updated: 2025-12-23]
+(PDF, 296 Kb)
Contact:
Office of Patented Medicines and Liaison
Products for Human Use - Active Data Protection Period
@@ -18,8 +19,7 @@
Innovative Drug
Manufacturer
Drug(s) Containing the Medicinal Ingredient / Variations
-Notice of Compliance Date
-yyyy-mm-dd
+Notice of Compliance Date yyyy-mm-dd
6 Year
"No File"
Date
@@ -77,8 +77,8 @@
N/A
2020-07-31
2026-07-31
-N/A
-2028-07-31
+Yes
+2029-01-31
amivantamab
254440
Rybrevant
@@ -97,15 +97,6 @@
2029-06-16
N/A
2031-06-16
-mRNA encoding SARS-CoV-2 spike protein, 5'(m7G-5'-ppp-5'-Gm) cap, 100-nucleotide 3' poly(A) tail
-275936
-Spikevax
-Moderna Biopharma Canada Corporation
-N/A
-2023-09-12
-2029-09-12
-Yes
-2032-03-12
anifrolumab
246187
Saphnelo
@@ -133,15 +124,6 @@
2023-11-06
Yes
2026-05-06
-antihemophilic factor (recombinant), pegylated
-189709
-Adynovate
-Takeda Canada Inc.
-N/A
-2016-11-17
-2022-11-17
-Yes
-2025-05-17
antihemophilic factor (recombinant, B-domain deleted, pegylated) (also known as damoctocog alfa pegol)
210935
Jivi
@@ -158,17 +140,8 @@
N/A
2025-03-26
2031-03-26
-N/A
-2033-03-26
-antihemophilic factor VIII (recombinant), singlechain (also known as lonoctocog alfa)
-190891
-Afstyla
-CSL Behring Canada Inc.
-N/A
-2016-12-12
-2022-12-12
-Yes
-2025-06-12
+Yes
+2033-09-26
antihemophilic factor VIII (recombinant, B-domain truncated), PEGylated (turoctocog alfa pegol)
218531
Esperoct
@@ -187,6 +160,15 @@
2024-07-03
N/A
2026-07-03
+artesunate
+285622
+Amivas - Artesunate
+Amivas Ireland Ltd.
+N/A
+2025-07-04
+2031-07-04
+Yes
+2034-01-04
asciminib hydrochloride
255700
Scemblix
@@ -196,15 +178,6 @@
2028-06-23
N/A
2030-06-23
-atezolizumab
-196843
-Tecentriq
-Hoffmann-La Roche Limited
-N/A
-2017-04-12
-2023-04-12
-Yes
-2025-10-12
atogepant
253186
Qulipta
@@ -286,6 +259,15 @@
2024-08-17
N/A
2026-08-17
+belantamab mafodotin
+288908
+Blenrep
+GlaxoSmithKline Inc.
+N/A
+2025-07-18
+2031-07-18
+N/A
+2033-07-18
belumosudil mesylate
245791
Rezurock
@@ -304,6 +286,15 @@
2028-07-11
N/A
2030-07-11
+bempedoic acid
+291745
+Nilemdo
+HLS Therapeutics Inc.
+N/A
+2025-11-14
+2031-11-14
+N/A
+2033-11-14
benralizumab
204008
Fasenra
@@ -349,24 +340,6 @@
2027-03-02
N/A
2029-03-02
-botulism antitoxin heptavalent C/ D/F/ G – (equine)
-190645
-Bat
-Emergent BioSolutions Inc.
-N/A
-2016-12-08
-2022-12-08
-Yes
-2025-06-08
-brexpiprazole
-192684
-Rexulti
-Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd.
-N/A
-2017-02-16
-2023-02-16
-Yes
-2025-08-16
brexucabtagene autoleucel
246355
Tecartus
@@ -403,6 +376,15 @@
2026-03-12
N/A
2028-03-12
+bulevirtide acetate
+293441
+Hepcludex
+Gilead Sciences Canada, Inc.
+N/A
+2025-08-08
+2031-08-08
+N/A
+2033-08-08
burosumab
216239
Crysvita
@@ -563,8 +545,8 @@
N/A
2024-06-20
2030-06-20
-N/A
-2032-06-20
+Yes
+2032-12-20
ciltacabtagene autoleucel
262122
Carvykti
@@ -574,6 +556,15 @@
2029-02-09
N/A
2031-02-09
+cipaglucosidase alfa
+284815
+Pombiliti
+Amicus Therapeutics Canada Inc.
+N/A
+2025-04-14
+2031-04-14
+N/A
+2033-04-14
clascoterone
265619
Winlevi
@@ -610,24 +601,15 @@
2024-06-07
Yes
2026-12-07
-cysteamine bitartrate
-191347
-Procysbi
-Horizon Pharma Ireland Ltd.
-N/A
-2017-06-13
-2023-06-13
-Yes
-2025-12-13
-fezolinetant
-280470
-Veozah
-Astellas Pharma Canada, Inc.
-N/A
-2024-12-02
-2030-12-02
-N/A
-2032-12-02
+crovalimab
+285444
+Piasky
+Hoffmann-La Roche Limited
+N/A
+2025-06-04
+2031-06-04
+Yes
+2033-12-04
dacomitinib
214572
Vizimpro
@@ -700,6 +682,15 @@
2031-01-17
N/A
2033-01-17
+delgocitinib
+282015
+Anzupgo
+Leo Pharma Inc.
+N/A
+2025-08-25
+2031-08-25
+N/A
+2033-08-25
deucravacitinib
259397
Sotyktu
@@ -754,15 +745,6 @@
2023-11-30
Yes
2026-05-30
-durvalumab
-202953
-Imfinzi
-AstraZeneca Canada Inc.
-N/A
-2017-11-03
-2023-11-03
-N/A
-2025-11-03
ebola zaire vaccine (rVSVΔG-ZEBOV-GP, live)
256568
Ervebo
@@ -781,15 +763,6 @@
2024-10-03
N/A
2026-10-03
-edoxaban
-187363
-Lixiana
-Servier Canada Inc.
-N/A
-2016-11-04
-2022-11-04
-Yes
-2025-05-04
efgartigimod alfa
267438
Vyvgart
@@ -799,6 +772,15 @@
2029-09-19
N/A
2031-09-19
+elafibranor
+287772
+Iqirvo
+Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc.
+N/A
+2025-04-25
+2031-04-25
+N/A
+2033-04-25
elagolix
209513
Orilissa
@@ -827,15 +809,15 @@
2027-06-18
Yes
2029-12-18
-eliglustat tartrate
-183050
-Cerdelga
-Sanofi-Aventis Canada Inc.
-N/A
-2017-04-21
-2023-04-21
-N/A
-2025-04-21
+elinzanetant
+289506
+Lynkuet
+Bayer Inc.
+N/A
+2025-07-23
+2031-07-23
+N/A
+2033-07-23
elranatamab
273519
Elrexfio
@@ -875,7 +857,7 @@
enfortumab vedotin
251438
Padcev
-Seagen Inc.
+Pfizer Canada ULC
N/A
2021-10-29
2027-10-29
@@ -1062,6 +1044,15 @@
2027-04-22
Yes
2029-10-22
+fezolinetant
+280470
+Veozah
+Astellas Pharma Canada, Inc.
+N/A
+2024-12-02
+2030-12-02
+N/A
+2032-12-02
fidanacogene elaparvovec
275853
Beqvez
@@ -1083,7 +1074,7 @@
flibanserin
189352
Addyi
-Searchlight Pharma Inc.
+Sprout Pharmaceuticals, Inc.
N/A
2018-02-27
2024-02-27
@@ -1134,15 +1125,6 @@
2030-09-10
N/A
2032-09-10
-gadoterate meglumine
-186333
-Dotarem
-Guerbet
-N/A
-2016-11-26
-2022-11-26
-Yes
-2025-05-26
galcanezumab
219521
Emgality
@@ -1152,6 +1134,15 @@
2025-07-30
N/A
2027-07-30
+garadacimab
+280174
+Andembry
+CSL Behring Canada Inc.

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