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Product monograph guidance documents and notices - Canada.ca

19 avr. 2025

legacy-hc-2025-04-21

ID 206681

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Product monograph guidance documents and notices - Canada.ca

1 janv. 2026

hc-20260101

ID 404982

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updated2 sections changed
2 sections modifiées0 ajoutées0 retirées+3 / -4 lignesVariation: 7%
---
+++
@@ -17,12 +17,12 @@
). Please ensure the text 'Guidance document Preparation of the XML Product Monograph' is in the subject line of the email. [2025-03-28]
Validation rules for Product Monographs in the Extensible Markup Language (XML) format
Notices
+New filing requirements for second language product monographs and package insert mock-ups: Notice
+[2025-06-20]
Notice to stakeholders – Publication of the final product monograph guidance document and master template (2024)
[2024-12-23]
Change in filing requirements for the extensible markup language product monograph (XML PM): Notice
[2024-11-18]
-Health Canada changes filing requirements for product monographs: Notice
-[2023-03-10]
Updated: Notice – Notification of Safety Labelling Changes to the Product Monographs of Pharmaceutical Drug Products
[2020-03-23]
Notice - Submissions Seeking Changes to the Product Monograph Sections: (a) Clinical Trial Adverse Drug Reactions (3.5.2 - 3.5.3) and; (b) Post-Market Adverse Drug Reactions (3.5.5)
@@ -49,5 +49,4 @@
Notice: Revised Implementation Procedures for Product Monograph Guidance
[2006-05-29]
Page details
-Date modified:
-2025-03-31
+2025-06-20