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Ligne directrice sur les procédures et les exigences administratives relatives aux fiches maîtresses : Nous joindre Aperçu Mise en œuvre, traitement, évaluation et mise à jour des fiches maîtresses Nous joindre Définitions et abréviations Références Modèles de lettre Pour des…

Ligne directrice sur les procédures et les exigences administratives relatives aux fiches maîtresses : Mise en œuvre, traitement, évaluation et mise à jour des fiches maîtresses Aperçu Mise en œuvre, traitement, évaluation et mise à jour des fiches maîtresses Nous joindre…

Ligne directrice : diffusion publique des renseignements cliniques Avant-propos Les lignes directrices sont des documents destinés à guider l'industrie et les professionnels de la santé sur la façon de se conformer aux lois et aux règlements qui régissent leurs activités. Elles…

Lignes directrices sur la présentation de plans de développement pédiatrique et d’études pédiatriques : Aperçu Aperçu Moment auquel soumettre des plans et des études Plans approuvés à l'étranger Plans canadiens Rapports annuels Plans présentés avec les SPDN subséquents Rapports…

Sondage sur le programme pilote relatif aux médicaments pédiatriques Santé Canada mène actuellement un programme pilote concernant la présentation de plans de développement pédiatrique et d'études pédiatriques. Pour obtenir des précisions au sujet de ce programme pilote et des…

Compte-rendu des discussions du ministre de la Santé avec les autorités américaines au sujet de l'importation de médicaments en vrac De : Santé Canada Compte rendu Le 5 janvier, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le projet de l’État de Floride…

Déclaration de Santé Canada au sujet de l’approbation de la FDA du plan de la Floride sur l’importation de médicaments en vrac De : Santé Canada Déclaration Le 5 janvier, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le projet de l'État de Floride d'importer en…

Exigences réglementaires pour la distribution de médicaments canadiens à l’extérieur du Canada Bulletin sur les licences d'établissement de produits pharmaceutiques n o 163, 8 janvier 2024 Sur cette page Résumé Contexte Nous joindre Résumé Le 5 janvier 2024, la Food and Drug…

Ébauche de la ligne directrice - L’utilisation des médias électroniques pour les étiquettes des médicaments sur ordonnance Contexte Exigences juridiques Directives Présentation et évaluation Annexe (Version PDF) Sur cette page Objectif Portée et application Objectifs de la…

Ligne directrice : Utilisation de certificats de conformité à titre d’information à l'appui des présentations de drogue (Version PDF - 264 Ko) Publication autorisée par laministre de la Santé Date d'adoption : 2017/08/21 Date d'entrée en vigueur : 2017/08/21 Direction générale…