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Avis mis à jour: Politique provisoire sur l'interprétation du terme « ingrédient médicinal » et sur l'évaluation d'un «ingrédient médicinal identique» par Santé Canada Le 5 octobre 2017 Notre numéro de dossier : 17-111060-76 Le présent avis est destiné à informer les promoteurs…
AVIS (Version PDF - 26 Ko) Contact: Enquêtes du BSP Date : 2003-07-23 Notre référence : 03-100595-20 Santé Canada est heureux de présenter la version finale de la politique intitulée Interprétation de l'expression « ingrédient médicinal identique ». Une ébauche du document…
Ébauche ligne directrice à l'intention de l'industrie : Ligne directrice : Section Qualité des demande d'identification numérique de drogues (DDIN) de produits pharmaceutiques 2003-07-16 Notre référence : 03-113442-29 (Version PDF - 88 Ko) Contact : Bureau des sciences…
Glossaire des termes associés à la qualité Version PDF - 34 Ko La présente ligne directrice est distribuée uniquement à des fins de commentaires. Date d’adoption – 2017/10/30 Date d’entrée en vigueur – 2018/01/30 Le présent glossaire comprend uniquement les termes utilisés dans…
Santé Canada et l’Agence européenne des médicaments publient les données cliniques à l’appui de l’autorisation du vaccin de Moderna contre la COVID-19 De : Santé Canada Communiqué de presse Aujourd’hui, Santé Canada et l’Agence européenne des médicaments (EMA) ont publié…
Lignes directrices sur les drogues d’urgence en santé publique en vertu du Règlement sur les aliments et drogues : Références, personnes-ressources Aperçu Préparation d’une présentation de drogue pour une DUSP Licences d’établissement de produits pharmaceutiques, bonnes pratiques…
Lignes directrices sur les drogues d’urgence en santé publique en vertu du Règlement sur les aliments et drogues : Prépositionnement d’une drogue d’urgence en santé publique Aperçu Préparation d’une présentation de drogue pour une DUSP Licences d’établissement de produits…
Lignes directrices sur les drogues d’urgence en santé publique en vertu du Règlement sur les aliments et drogues : Exigences ultérieures à la mise en marché Aperçu Préparation d’une présentation de drogue pour une DUSP Licences d’établissement de produits pharmaceutiques, bonnes…
Lignes directrices sur les drogues d’urgence en santé publique en vertu du Règlement sur les aliments et drogues : Licences d’établissement de produits pharmaceutiques, bonnes pratiques de fabrication Aperçu Préparation d’une présentation de drogue pour une DUSP Licences…
Lignes directrices sur les drogues d’urgence en santé publique en vertu du Règlement sur les aliments et drogues : Préparation d’une présentation de drogue pour une DUSP Aperçu Préparation d’une présentation de drogue pour une DUSP Licences d’établissement de produits…
Early release: coverage and features are still expanding.
