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Lignes directrices à l’intention des détenteurs d’une autorisation de mise en marché concernant la diffusion des communications des risques liés aux produits de santé : Échéanciers Aperçu Rôles, responsabilités et processus Échéanciers Liste de vérification relative à la…

Lignes directrices à l’intention des détenteurs d’une autorisation de mise en marché concernant la diffusion des communications des risques liés aux produits de santé : Rôles, responsabilités et processus Aperçu Rôles, responsabilités et processus Échéanciers Liste de…

Questions et réponses concernant la mise en œuvre de la planification de gestion des risques (Version PDF - 36 ko) Table des matières Qu'est-ce qu'un système de gestion des risques et quel est son rôle en ce qui concerne la réglementation des produits au Canada? Est-ce que la…

Ligne directrice : Monographies de produit Accédez à notre modèle principal qui combine 6 modèles de monographies de produit en 1. Télécharger en format PDF (834 ko, 84 pages) Organisation : Santé Canada Publiée : décembre 2024 Cat. : H164-299/2024F-PDF ISBN : 978-0-660-73691-4…

Avis concernant la mise en œuvre de la planification de gestion des risques, y compris l'adoption des lignes directrices « Planification de la pharmacovigilance » – thème E2E de l'International Conference on Harmonisation (ICH) (Version PDF - 29 ko) le 12 février 2009 Notre…

Demandes traitées – communication de renseignements commerciaux confidentiels aux termes de l’alinéa 21.1(3)c) de la Loi sur les aliments et drogues 1. Demande des renseignements commerciaux confidentiels 2. Communication des renseignements commerciaux confidentiels 3. Demandes…

Qualité (chimie et fabrication) : Présentations de drogue nouvelle (PDN) et présentations abrégées de drogue nouvelle (PADN) Guides connexes Portail commun de demandes électroniques Ligne directrice : Qualité (chimie et fabrication) : Présentations de drogue nouvelle (PDN) et…

Réduction de l'utilisation du dichlorométhane dans les procédés d'enrobage des comprimés 1997-07-21 (Version PDF - 19 Ko) Contact : Bureau des sciences pharmaceutiques ( BSP ) Direction des produits thérapeutiques Pré Tunney Localisateur d'adresse # 0702A Ottawa (Ontario) K1A 0L2…

Ligne directrice à l'intention de l'industrie : Développement des médicaments chiraux, questions reliées à la stéréo-isomérie (Version PDF - 79 Ko) Nom du contact : Enquêtes du BSP Programme des produits thérapeutiques Holland Cross, tour "B" 1600, rue Scott L.A. # 3102D1 OTTAWA…

Avis : Ligne directrice à l'intention de l'industrie : Qualité des produits pharmaceutiques des solutions aqueuses 2005-02-15 № de catalogue : H42-2/98-2005F ISBN : 0-66279267-X Notre référence : 05-103847-46 (Version PDF - 48 Ko) Contact : Bureau des sciences pharmaceutiques (…